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生物制品制備離不開低內(nèi)毒素的無菌海藻糖與蔗糖輔料

更新時間:2020-11-13   點擊次數(shù):2107次

本期AVT小編給您介紹生物制品制備離不開的海藻糖與蔗糖輔料!艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復雜注射劑領(lǐng)域,隆重推出了自己的低內(nèi)毒蔗糖與海藻糖輔料產(chǎn)品:蔗糖(供注射用),無菌級海藻糖(供注射用)及非無菌海藻糖(供注射用)。

 

蔗糖(供注射用)
sucrose (for injection)

質(zhì)量標準
Standard of quality

符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP )

CAS號

57-50-1

包裝Packing

10kg/桶

中國備案登記號

F20200000093

美國DMF號

035209

海藻糖(供注射用)(無菌)
D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)sterile

質(zhì)量標準
Standard of quality

符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP )

CAS號

51627-14-6

包裝Packing

3kg/桶

中國備案登記號

F20190000452

美國DMF號

034401

海藻糖(供注射用)
D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

質(zhì)量標準
Standard of quality

符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP )

CAS號

51627-14-6

包裝Packing

10kg/桶

中國備案登記號

F20200000284

 


AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為高純度低內(nèi)毒素注射級藥用蔗糖,這是一款有資質(zhì)的蔗糖產(chǎn)品,登記號F20200000093,DMF號035209。在藥學領(lǐng)域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等,其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調(diào)節(jié)滲透壓,是*的應用多、效果好的凍干保護劑之一。
AVT提供的無菌級別海藻超低內(nèi)毒素,實測值<0.1IU/g),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開發(fā)需求,現(xiàn)已獲得登記號(F20190000452),DMF號(34401)。非無菌注射級海藻糖登記號F20200000284。高品質(zhì)海藻糖,助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。具有,可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢,滿足醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)T逄堑母鞣N需求。
艾偉拓,不忘初心,堅持始終,專注為復雜注射劑領(lǐng)域提供支持與服務。

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